Dornier MedTech Europe GmbH
DORNIER MEDTECH erhält als erstes urologisches MedTech-Unternehmen die MDR-Zertifizierung der EU
08. April 2021
Die MDR-Zertifizierung ist ein Beweis für die hohe Qualität der ESWL-Medizinprodukte von Dornier
Dornier setzt mit der neuen MDR-Zertifizierung sein langfristiges Engagement für höchste Qualitätsstandards fort
Dornier MedTech (Dornier) wurde als weltweit erstes urologisches, medizintechnisches Unternehmen nach der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union zertifiziert. Die Zertifizierung garantiert Kliniken die höchste Geräte-Qualität für die wachsende Prävalenz von Nierensteinerkrankungen.Schon vor Inkrafttreten der neuen MDR-Zertifizierung am 26. Mai 2021 erfüllen die Geräte der Dornier MedTech den neuen gehobenen Standard, der die bisherige EU-Medizinprodukterichtlinie (MDD) ersetzt. Die neue EU-MDR-Zertifizierung beinhaltet einen robusteren gesetzlichen Rahmen, der einen höheren Standard für die öffentliche Gesundheit und die Patientensicherheit durchsetzt. Trotz der Herausforderungen, die durch COVID-19 auferlegt wurden, hat Dornier die EU-MDR-Zertifizierung, einen der höchsten globalen Standards, erreicht. Dies ist ein Beweis dafür, dass Dornier über das Fachwissen verfügt, um sein Engagement für die Urologie zu erfüllen und den wachsenden Anforderungen des Bereichs gerecht zu werden.
Dornier hat die MDR-Zertifizierung für seine Produkte der Klasse IIb erhalten: Dornier Delta® III, einer der leistungsstärksten Lithotripter auf dem Markt, der die extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) von Dornier nutzt, und Dornier UIMS™, eine hochmoderne Informationsmanagement-Software, die Kliniker bei der Behandlung von Nierensteinen durch verbesserte Bildgebung und Effizienz unterstützt.
Yau Chung Wong, Chief Operating Officer bei Dornier MedTech, dazu:
"Diese Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein für uns. Sie ist ein Beweis für die hohe Qualität der ESWL-Medizinprodukte von Dornier, die jetzt der Goldstandard für die nicht-invasive Nierensteinbehandlung ist, was die Fähigkeit der Kliniken, den Patienten weiterhin den höchsten Versorgungsstandard zu bieten, erheblich stärken wird."
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