Qualifizierung und Kalibrierung sind entscheidend für integrierte Qualität
ServoTech, Langenburg im Mai 2013. Sicherheit und Qualität sind das A und O in den Produktionsprozessen der Pharmaproduktion. Nicht nur Methoden sondern auch Instrumente müssen permanent qualifiziert und kalibriert werden. ServoTech hat für diese Herausforderungen eigens die CMpro Software entwickelt.Elektronisch und zuverlässig organisieren, verwalten und dokumentieren - mit CMpro eine Selbstverständlichkeit. CMpro bietet Funktionen zur Dokumentation von Kalibrierprozeduren, zum Speichern der Kalibrierdaten und zum Erstellen von entsprechenden Berichten. Papieraufzeichnungen gehören der Vergangenheit an.
Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten des kompletten Standortes können mit CMpro spielend leicht verwaltet werden. Mithilfe der Kalibriersoftware CMpro kann der Benutzer seine kompletten Kalibrier- und Gerätedaten verwalten und hat gleich mehrere wichtige Vorteile. Die Implementierung von CMpro sorgt in relativ kurzer Zeit für spürbare Kostensenkungen.
Die Vorteile der CMpro Kalibrier- und Wartungssoftware:
Mit CMpro
- können alle Messstellen des kompletten Standorts verwaltet werden
- ist immer klar, welche Kalibrierungen wann fällig werden, die Termine können
bequem und direkt geplant werden
- werden Kalibriergeräte und Arbeitsbereiche verwaltet, Messgrößen und
Messunsicherheiten gepflegt
- ist die Hinterlegung aktueller Kalibriergerätezertifikate
möglich. Anstehende Termine werden mit CMpro nicht übersehen denn die
Verantwortlichen werden mit konfigurierbaren Vorlaufzeiten über den Ablauf
der Zertifikatsgültigkeit per E-Mail benachrichtigt
- können Requalifizierungen aufgrund möglicher Anlagenreparaturen geplant und
nachverfolgt werden. Dokumentierte Wartungs- und Qualifizierungsaufzeichnungen können
als beschleunigende Arbeitsgrundlage dienen
- verbessert die Qualität der Ergebnisse durch die Sicherstellung dessen, dass die
Kalibrierung von mehreren Bedienern an mehreren Standorten zu verschiedenen Zeiten auf
exakt dieselbe Art und Weise durchgeführt werden kann. Weniger Fehler und
standardisierte Verfahren sind die positiven Folgen
- werden alle Phasen und Abschnitte des Kalibrierprozesses perfekt protokolliert und ist
somit die ideale Unterstützung bei der Einhaltung einer Vielzahl von Qualitätsstandards
- werden Kalibrierungen künftig wesentlich schneller, zeitsparender und
kostengünstiger durchgeführt
- Verbesserung der Perfomance des gesamten Produktionsprozesses
- erhöht die Effizienz und spart Zeit und Geld
Das modular aufgebaute System von CMpro kann jederzeit wachsenden Anforderungen angepasst werden. CMpro ist für kleine und große Unternehmen unterschiedlicher Industriezweige die richtige Software für die Verwaltung von Tätigkeiten im Bereich Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung. CMpro wurde nach den aktuell geltenden Gesetzen und Richtlinien des regulierten Umfeldes Pharma, Medizintechnik und Food entwickelt, ist validiert im Einsatz und damit praktisch in jedem Industriezweig einsetzbar. CMpro ist 21CFR Part11 compliant und entspricht heute schon den neuen Anforderungen des Annex 11 gem. EU-GMP-Guide.
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